Surgical face mask (F-Y3-A)
Mga materyales
• Ibabaw: 60g hindi pinagtagpi na tela
• Pangalawang layer: 45g hot air cotton
• Pangatlong layer: 50g FFP2 filter material
• Inner layer: 30g PP non woven fabric
Mga Pag-apruba at Pamantayan
• EU Standard: EN14683:2019 type IIR
• EU Standard: EN149:2001 FFP2 Level
• Lisensya para sa paggawa ng mga produktong pang-industriya
Ang bisa
• 2 taon
Gamitin para sa
• Ginagamit upang protektahan laban sa mga particulate matter na nabuo sa panahon ng pagproseso tulad ng paggiling, pag-sanding, paglilinis, paglalagari, pagbabalot, o pagproseso ng ore, karbon, iron ore, harina, metal, kahoy, pollen, at ilang iba pang materyales.
Kondisyon ng Imbakan
• Humidity<80%, well-ventilated at malinis na panloob na kapaligiran na walang corrosive gas
Bansang pinagmulan
• Gawa sa Tsina
| Paglalarawan | Kahon | Karton | Kabuuang timbang | Laki ng karton |
| Isterilize ang surgical face mask F-Y3-A EO | 20pcs | 400pcs | 9kg/Carton | 62x37x38cm |
Ang produktong ito ay sumusunod sa mga kinakailangan ng EU Regulation (EU) 2016/425 para sa Personal Protective Equipment at nakakatugon sa mga kinakailangan ng European standard EN 149:2001+A1:2009.Kasabay nito, sumusunod ito sa mga kinakailangan ng EU Regulation (EU) MDR 2017/745 sa mga medikal na device at nakakatugon sa mga kinakailangan ng European Standard EN 14683-2019+AC:2019.
Nilalayon na paggamit: Ang produktong ito ay limitado sa mga operasyong pang-opera at iba pang medikal na kapaligiran kung saan ang mga nakakahawang ahente ay naililipat mula sa mga kawani patungo sa mga pasyente.Dapat ding maging epektibo ang hadlang sa pagbabawas ng oral at nostril discharge ng mga nakakahawang substance mula sa asymptomatic carriers o clinically symptomatic na mga pasyente at sa pagprotekta laban sa solid at liquid aerosol sa ibang mga kapaligiran.
Mga tagubilin sa gumagamit:
Ang maskara ay dapat piliin nang maayos para sa nilalayon na aplikasyon.Dapat suriin ang isang indibidwal na pagtatasa ng panganib.Suriin ang respirator na walang sira na walang nakikitang mga depekto.Suriin ang petsa ng pag-expire na hindi pa naabot (tingnan ang packaging).Suriin ang klase ng proteksyon na angkop para sa produktong ginamit at konsentrasyon nito.Huwag gamitin ang maskara kung may depekto o lumampas sa petsa ng pag-expire.Ang pagkabigong sundin ang lahat ng mga tagubilin at limitasyon ay maaaring seryosong bawasan ang bisa ng particle filtering half mask na ito at maaaring humantong sa sakit, pinsala o kamatayan.Ang isang maayos na napiling respirator ay mahalaga, bago gamitin sa trabaho, ang tagapagsuot ay dapat sanayin ng employer sa tamang paggamit ng respirator alinsunod sa naaangkop na mga pamantayan sa kaligtasan at kalusugan.
Gamit ang paraan:
1. Hawakan ang maskara sa kamay habang nakataas ang ilong.Hayaang malayang nakabitin ang head harness.
2. Ilagay ang maskara sa ilalim ng baba na nakatakip sa bibig at ilong.
3. Hilahin ang head harness sa ibabaw ng ulo at iposisyon sa likod ng ulo, ayusin ang haba ng head harness na may adjustable buckle upang maging komportable hangga't maaari.
4. Pindutin ang malambot na clip ng ilong upang umayon nang mahigpit sa paligid ng ilong.
5. Upang masuri ang pagkasya, takpan ang dalawang kamay sa maskara at huminga nang masigla.Kung dumaloy ang hangin sa paligid ng ilong, higpitan ang clip ng ilong.Kung tumagas ang hangin sa gilid, muling iposisyon ang head harness para mas magkasya.Suriin muli ang selyo at ulitin ang pamamaraan hanggang sa maayos na selyado ang maskara.
Pagganap: Natutugunan ng produkto ang mga kinakailangan ng EN 14683-2019+AC:2019 Type IIR.Ang mga pangunahing parameter ng produkto ay nakalista sa mga sumusunod: •Bacterial filtration efficiency (BFE) ≥98% •Differential pressure 60＜Pa/cm2 •Splash resistance pressure ≥16.0 kPa •Microbial cleanliness, ≤ 30 cfu/g Ang produkto ay nakakatugon sa mga kinakailangan ng EN149:2001+A1:2009 FFP2.Ang mga pangunahing parameter ng produkto ay nakalista sa mga sumusunod: • Rate ng pagtagos ≤6%;• Expiratory resistance ≤3.0mbar;• Paglaban sa paglanghap ≤0.7mbar (30L/min);Paglaban sa paglanghap ≤2.4mbar (95L/min);• Rate ng pagtagas: Dapat ay mas mababa sa 11% ang TIL batay sa TIL ng bawat aksyon;Ang TIL ay mas mababa sa 8% batay sa kabuuang TIL ng mga tao.
Ang F-Y3-A ay isang surgical face mask at particle filtering half mask.
Ang F-Y3-A ay sumusubok ayon sa EN 149:2001 +A1:2009 Mga aparatong proteksiyon sa paghinga - Pag-filter ng kalahating maskara upang maprotektahan laban sa mga particle - Mga kinakailangan, pagsubok, pagmamarka
Mga resulta ng pagsubok
Package
Ang mga kalahating mask para sa pagsala ng butil ay dapat ibenta para ibenta na nakabalot sa paraang protektado ang mga ito laban sa mekanikal na pinsala at kontaminasyon bago gamitin.(Pumasa)
materyal
Ang mga materyales na ginamit ay dapat na angkop upang mapaglabanan ang paghawak at pagsusuot sa panahon kung saan ang particle filtering half mask ay idinisenyo upang gamitin.(Pumasa)
Ang anumang materyal mula sa filter media na inilabas ng daloy ng hangin sa pamamagitan ng filter ay hindi dapat maging isang panganib o istorbo para sa nagsusuot.(Pumasa)
Praktikal na pagganap
Ang particle filtering half mask ay dapat sumailalim sa mga praktikal na pagsubok sa pagganap sa ilalim ng makatotohanang mga kondisyon.(Pumasa)
Tapos ng mga bahagi
Ang mga bahagi ng device na malamang na madikit sa nagsusuot ay dapat walang matulis na gilid o burr.(Pumasa)
Kabuuang panloob na pagtagas
Para sa particle filtering half mask na nilagyan alinsunod sa impormasyon ng tagagawa, hindi bababa sa 46 sa 50 indibidwal na resulta ng ehersisyo (ibig sabihin, 10 paksa x 5 ehersisyo) para sa kabuuang papasok na pagtagas ay hindi dapat hihigit sa: 25% para sa FFP1, 11% para sa FFP2 , 5% para sa FFP3
At, bilang karagdagan, hindi bababa sa 8 sa 10 indibidwal na tagapagsuot ng arithmetic na paraan para sa kabuuang panloob na pagtagas ay hindi hihigit sa 22% para sa FFP1, 8% para sa FFP2, 2% para sa FFP3 (Pumasa)
Pagkakatugma sa balat
Ang mga materyales na maaaring madikit sa balat ng nagsusuot ay hindi dapat malaman na malamang na magdulot ng pangangati o anumang iba pang masamang epekto sa kalusugan.(Pumasa)
Pagkasunog
Kapag sinubukan, ang particle filtering half mask ay hindi dapat masunog o hindi magpapatuloy sa pagsunog ng higit sa 5 segundo pagkatapos alisin mula sa apoy.(Pumasa)
Ang nilalaman ng carbon dioxide ng hangin sa paglanghap
Ang nilalaman ng carbon dioxide ng inhalation air (dead space) ay hindi dapat lumampas sa average na 1.0% (sa dami).(Pumasa)
Head harness
Ang head harness ay dapat idisenyo upang ang particle filtering half mask ay madaling maisuot at matanggal.
Ang head harness ay dapat na adjustable o self-adjusting at dapat na sapat na matatag upang hawakan ang particle filtering half mask nang matatag sa posisyon at may kakayahang mapanatili ang kabuuang panloob na mga kinakailangan sa pagtagas para sa device.(Pumasa)
