ang CE Certification Mga tagagawa at supplier ng surgical face mask (F-Y1-A Type IIR) |BDAC
banenr

Surgical face mask (F-Y1-A Type IIR)

Modelo: F-Y1-A Type IIR
Estilo: Flat na uri
Uri ng pagsusuot: Nakabitin ang tainga
Valve: Wala
Antas ng pagsasala: BFE98, Uri ng IIR
Kulay: Asul
Executive standard: EN14683-2019+AC:2019
Detalye ng packaging: 10pcs/bag, 3000pcs/CTN


Detalye ng Produkto

Impormasyon

KARAGDAGANG IMPORMASYON

Materyal na komposisyon
Ang sistema ng pag-filter ay idinisenyo at pinahiran ng ibabaw na 25g non-woven, pangalawang layer na 25g BFE99 filtration material, panloob na layer 25g non-woven.

Saklaw ng aplikasyon
Ito ay ginagamit upang takpan ang bibig, ilong at panga ng gumagamit, at nagbibigay ng pisikal na hadlang upang maiwasan ang direktang paghahatid ng mga pathogenic microorganism, likido sa katawan, particle, atbp.

放正文

  • Nakaraan:
  • Susunod:

  • Ang F-Y1-A ay isang surgical face mask.
    UMDN code: 12-458
    Klasipikasyon: Klase 1
    Panuntunan: Ayon sa Panuntunan 1, Annex V111, Kabanata III ng (EU) MDR 2017/745
    Ruta ng pagtatasa ng pagsunod: ANNEX II + ANNEX III + Artikulo 19 ng (EU) MDR 2017/745

    Idineklara ng manufacturer na ang F-Y1-A ay nakakatugon sa probisyon ng Medical Device Regulation (EU) MDR 2017/745 ng European Parliament at ng Council of 5 April 2017 sa mga medikal na device.Ang pagsang-ayon sa deklarasyon ng EU ay ginagamit sa ilalim ng tanging responsibilidad ng tagagawa.

    Inilapat ang pamantayang F-Y1-A:
    EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:20109, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:20109 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008